تم انتخاب الهيئة العامة للغذاء والدواء عضوًا في اللجنة الإدارية للمجلس الدولي لمواءمة متطلبات تسجيل الأدوية البشرية (ICH)، ممثلة واحدة من أصل 15 جهة أخرى. يعكس هذا التنصيب التقدير للجهود الرائدة التي تبذلها الهيئة في مختلف المجالات ذات الصلة بمجالات عملها. تم اختيار الهيئة بناءً على تميزها العلمي وريادتها الدولية، إلى جانب القدرات البشرية البارزة التي تمتلكها في مجال تحقيق السلامة والجودة للأدوية البشرية. الهدف من عضوية الهيئة في اللجنة هو المساهمة في تعزيز الصحة العامة، والتوازن الدولي والتعاون في تسجيل الأدوية ومراقبة جودتها وفعاليتها.
تعتبر اللجنة الدولية لمواءمة متطلبات تسجيل الأدوية البشرية (ICH) هي المنظمة الوحيدة على مستوى العالم التي تعمل على جمع الهيئات والسلطات التنظيمية وكبار صناعة الأدوية لمناقشة الجوانب العلمية والتقنية للمستحضرات الصيدلانية. وتعمل اللجنة على وضع المبادئ التوجيهية وتطوير الأدلة الإرشادية الخاصة بمعايير تقييم جودة، سلامة، وفعالية تلك المستحضرات. تعد الأدلة الإرشادية واللوائح الفنية التي تصدرها اللجنة أساسًا لتقييم الأدوية وضمان سلامتها وفعاليتها. الهدف الرئيسي من عمل اللجنة هو تعزيز الصحة العامة، والتنسيق الدولي في تطوير وتسجيل الأدوية الجديدة.
تتولى اللجنة الإدارية في (ICH) المسؤولية عن الجوانب التشغيلية للمجلس، من تنظيم الجوانب الإدارية والإشراف على فرق العمل، بالإضافة إلى تقديم التوصيات والمقترحات إلى الجمعية العمومية لمناقشتها واتخاذ القرارات بشأنها. تضم اللجنة الإدارية إلى جانب الهيئة العامة للغذاء والدواء عددًا من الجهات السلطية الكبرى والهيئات التنظيمية العالمية. تعكس عضوية الهيئة العامة للغذاء والدواء في هذه اللجنة استعدادها للتعاون الدولي والمكرسة لتحقيق الأهداف الشاملة لضمان جودة وسلامة الأدوية البشرية.
من بين أعضاء اللجنة الإدارية لمجلس ICH، بالإضافة إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء، تضم اللجنة كبرى الهيئات والهيئات التنظيمية العالمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، والمفوضية الأوروبية، ووزارة الصحة والعمل اليابانية (MHLW)، ووكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية (PMDA)، بالإضافة إلى جهات سلطية أخرى. تعكس تلك العضوية التوازن والتعاون الدولي في تطوير وتنظيم صناعة الدواء على الصعيدين الوطني والعالمي. تسلط الضوء على استجابة الهيئة العامة للغذاء والدواء للتحديات الصحية العالمية والمسار الرائد الذي تسلكه في تعزيز سلامة المستهلكين وجودة الأدوية.
