قد يجد متعاطي المخدرات لخسارة الوزن أنفسهم مضطرون إلى التوسع.
تقوم إدارة الغذاء والدواء بتنسيق الإصدارات المقلدة من Ozempic – اسم العلامة التجارية لسيماجلوتيد – و Zepbound – اسم العلامة التجارية لـ Tirzepatide ، مما يهدد الحل البديل الذي سمح للمرضى بالوصول إلى بدائل أرخص أثناء النقص.
كانت الصيدليات المضمّنة تنتج هذه الإصدارات خارج العلامة التجارية تحت بدلات خاصة بسبب نقص الأدوية المعتمدة على إدارة الأغذية والعقاقير.
منذ أن أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير عن نقص المناوب ، يتم إلغاء هذه المرونة ، مما يدفع مجمعات المخدرات وشركات التطبيب عن بُعد إلى التدافع لإيجاد حلول لمواصلة المبيعات.
انتهت فترة السماح لإنتاج وبيع Tirzepatide المركبة في مارس. كان يوم الخميس هو القطع النهائي لسيمغلوتيد المركب.
تحاكي هذه الأدوية GLP-1-الهرمون الذي ينتجه الجسم بشكل طبيعي بعد الأكل-لذلك يشعر المستخدمون بالكمال لفترة أطول.
تحدى جمعية مرافق الاستعانة بمصادر خارجية ، وهي مجموعة تجارية تمثل الصيدليات ، قرار إدارة الأغذية والعقاقير في المحكمة ، لكن القضاة أيدوا سلطة الوكالة على تطبيق الحظر.
من المتوقع أن تشدد هذه الخطوة إمدادات هذه الأدوية ، مما قد يؤدي إلى ارتفاع تكاليف المرضى الذين اعتمدوا على الإصدارات المركبة الأكثر بأسعار معقولة.
“إن المرضى الذين يمكنهم اليوم الحصول على الدواء المركب مقابل 350 دولارًا في الشهر ، لن يكون لديهم خيار سوى دفع 1000 دولار شهريًا ل Mounjaro أو Zepbound ، كما أن الإصدارات الكبيرة التي لا يغطيها التأمين-إذا كان بإمكانهم العثور عليها ، فهذا هو” ، هذا هو “، وكتب السكرتير الصحفي السابق للبيت الأبيض Sean Spicer في منصب الحظر.
“ببساطة ، ستصبح Tirzepatide لا يمكن تحملها بين عشية وضحاها بالنسبة للكثيرين الذين يعتمدون عليها.”
أشار سبايسر ، 53 عامًا ، إلى أنه “جرب كل دواء لخسارة الوزن” و “GLP-1s كان حقًا مغيرًا للألعاب”-وهذا هو السبب في أنه يعتقد أن هذا الحظر سيؤثر عليه بشكل كبير وملايين الأميركيين الآخرين الذين تعتمد على الأدوية الصديقة للميزانية.
وكتب سبايسر ، التي تعيد لشركة التطبيب عن بعد: “لقد استخدم أكثر من 12 ٪ من البالغين الأدوية GLP-1 لإدارة الحالات المزمنة بما في ذلك مرض السكري وأمراض القلب والسمنة”. “سيكون ثلاثة أضعاف تكاليفهم مدمرة لأولئك الذين جاءوا للاعتماد عليها.”
ذكرت صحيفة وول ستريت جورنال هذا الأسبوع أن الصيدليات وشركات الرعاية الصحية عن بُعد قد قامت بتعديل جرعات طفيفة ، أو أضافت الفيتامينات أو غيرت كيفية إعطاء الأدوية لمواصلة بيعها.
يزعمون أن القانون يسمح للأدوية الشخصية ، وهو تفسير شركات الأدوية. من المؤكد أن التحديات هي القادمة.
تهدف حملة حماية FDA إلى معالجة مخاوف السلامة المرتبطة بالأدوية المركبة ، والتي لا تخضع لنفس عملية الموافقة الصارمة مثل نظرائهم ذات العلامات التجارية.
إن صعود شركات الرعاية الصحية عن بُعد – والتي يعتقد النقاد لا يقيمون مرضاهم بشكل كافٍ أو يكشف عن آثار جانبية محتملة – يضيف إلى القلق.
ومع ذلك ، يعتقد العديد من الخبراء أن هذه المخاوف تفوقها الفوائد الصحية لـ GLP-1 بأسعار معقولة ، خاصة وأن الولايات المتحدة في خضم وباء السمنة.
وقال الدكتور ديشا نارانج ، أخصائية الغدد الصماء ومديرة طب السمنة في Endeavor Health ، لـ CNN: “هذا النقص أفضل بكثير ؛ التغطية التأمينية أسوأ بكثير”.
“من الناحية العملية ، لا يستطيع المرضى الحصول على فوائد لأصحاب العمل للأدوية ، والتي يمكن أن تتأهل الآن ما يزيد عن 50 ٪ تقريبًا من بلدنا. لذا فهو وقت غريب للغاية حيث لا تزال تحاول تبرير شركات التأمين أن السمنة مرض مزمن.”
