يمكن الآن أن يفرح الرغبة!
أعلنت الشركة المصنعة للأدوية إيلي ليلي هذا الأسبوع أن تجربة سريرية مشجعة لحبوب منع الحمل الجديدة تعد بطريقة مريحة وخالية من الطعنات لعلاج مرض السكري والسمنة.
قفزت أسهم الشركة بنسبة 15 ٪ في أعقاب التجارب التي أظهرت أن حبوب منع الحمل ، التي تسمى OrforGlipron ، ساعدت المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 في إنقاص الوزن بمستويات مماثلة لقيادة الأدوية التي تم حقنها مثل Ozempic.
وقالت ليلي في بيان “هذا يمثل تقدمًا كبيرًا محتملاً للمرضى الذين يبحثون عن خيار خالٍ من الإبرة لإدارة الوزن وإدارة الجلوكوز”.
تنتمي حبوب منع الحمل التجريبية إلى نفس فئة الأدوية مثل Ozempic و Wegovy.
تُعرف هذه الأدوية المعروفة باسم منبهات مستقبلات GLP-1 ، وهي تحاكي هرمونًا يسمى الببتيد الشبيه بالجلوكاجون ، والذي ينظم الشهية وإفراز الأنسولين وسكر الدم.
بينما تم تطويره مبدئيًا لعلاج مرض السكري من النوع 2 ، ارتفعت الأدوية GLP-1 في شعبية لقدرتها على دفع فقدان الوزن بشكل كبير. ارتفع الطلب على هذه العلاجات في السنوات الأخيرة.
ولكن يجب أن تؤخذ هذه الأدوية كحقن أسبوعي ، مما يحد من الوصول والاستخدام والجاذبية ، مما يجعل تطوير البدائل الفموية أولوية قصوى لصانعي الأدوية.
إذا تمت الموافقة عليها ، يمكن لـ OrforGlipron إعادة تشكيل المشهد من خلال تقديم نهج أكثر ملاءمة وصديقًا للحبوب مع فعالية مماثلة.
ما هي المدة التي سيتعين على العملاء الانتظار حتى تصل إلى السوق؟
وقال ممثلو ليلي إن الشركة تخطط لطلب موافقة إدارة الأغذية والعقاقير لتسويق المخدرات لفقدان الوزن هذا العام ومرض السكري في عام 2026.
قد تستغرق مراجعة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) شهورًا ، لكن المحللين يتكهنون أنه إذا ذهبت الأمور إلى الخطة ، يمكن توفير أوفور Glipron تجاريًا في الولايات المتحدة بحلول النصف الثاني من العام المقبل.
في محاولة لمكافحة نقص العرض ، كانت ليلي تكثف إمدادات حبوب منع الحمل.
كشفت الشركة مؤخرًا عن مخزون ما يقرب من 550 مليون دولار “مرتبط بشكل أساسي بـ OrforGlipron” ، وكشفت عن خطط ، إذا تمت الموافقة عليها ، لتصنيع جميع إمدادات الولايات المتحدة من OrforGlipron في غضون خمس سنوات.
كم ستتكلف حبوب منع الحمل الجديدة لخسارة الوزن؟
من غير المرجح أن تحدد الشركة سعر الدواء قبل الحصول على الموافقة.
وفقًا لصحيفة نيويورك تايمز ، يشك المحللون في أن سعر الملصقات (سعر البداية للمفاوضات للتغطية التأمينية) سيكون أقل من 1000 دولار في الشهر ، وهو أقل قليلاً من أسعار علاجات الشركة التي تم حقنها ، Zepbound (1،086 دولار) و Wegovy (1،349 دولار).
ما وجدته التجارب السريرية
اتبعت تجربة Lilly السريرية أكثر من 500 شخص مصاب بمرض السكري من النوع 2 الذين أخذوا أو Forslipron أو وهمي لمدة 10 أشهر تقريبًا.
فقد المشاركون على أعلى جرعة من حبوب منع الحمل بمتوسط 16 رطلاً ، أو ما يقرب من 8 ٪ من وزن الجسم. هذا المستوى من فقدان الوزن يتوافق مع الكمية التي تم إلقاؤها خلال نفس الفترة باستخدام Ozempic.
كما خفضت OrforGlipron مستويات السكر في الدم لدى المرضى بنسبة 1.3 ٪ في المتوسط.
ما هي الآثار الجانبية؟
من حيث الآثار الجانبية ، ذكرت ليلي أن الشكاوى الأكثر شيوعًا في التجربة السريرية في أوبور جليبرون هي الإسهال ، عسر الهضم ، الإمساك ، الغثيان والقيء ، الآثار التي تتوافق مع استخدام MED GLP-1 القابل للحقن.
قال ليلي إن المشاركين في تجربة أوفور جليبرون لم يظهروا أي علامات على تلف الكبد.
حبوب أخرى في التنمية
Lilly ، التي تجعل الأدوية القابلة للحقن Zepbound لعلاج السمنة و Mounjaro و trulicity لعلاج مرض السكري ، هي من بين عدد كبير من الشركات المصنعة لإحضار علاج خالٍ من الإبرة إلى السوق.
العديد من الشركات الأخرى في خضم إنشاء حبوب GLP-1 الخاصة بها. ومع ذلك ، فإن OrforGlipron هو المسبق في التنمية ونظرية ، أقرب إلى موافقة إدارة الأغذية والعقاقير.
تخلى صانع الأدوية هذا الأسبوع عن تطوره في حبة GLP-1 بعد أن شهد أحد المشاركين في المحاكمة “إصابة كبد محتملة الناجم عن المخدرات”.
تستمر Lily في إجراء دراسات أخرى على نطاق واسع أو لفور Glipron ، حيث بحثت عن تأثير الدواء على المرضى الذين يعانون من مرض السكري والسمنة والسمنة مثل توقف التنفس أثناء النوم وأمراض القلب. من المتوقع أن تكون النتائج في المرضى الذين يعانون من Obestiy في وقت لاحق من هذا العام ومع نتائج من تجارب المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 المتوقع في أوائل عام 2026.
