قالت الشركة يوم السبت إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على لقاح Covid-19 من Moderna من الجيل التالي لكل من عمره 65 عامًا وما فوق.
كما تمت الموافقة على اللقاح للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 64 عامًا مع عوامل الخطر الكامنة على الأقل أو أكثر التي تحددها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، حسبما قال الحديث في بيان.
وقالت الشركة إنها تتوقع الحصول على اللقاح ، الذي يطلق عليه Mnexspike ، المتاح لموسم فيروس الجهاز التنفسي 2025-2026.
وقال ستيفان بانسيل في البيان “إن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على منتجنا الثالث ، Mnexspike ، تضيف أداة جديدة مهمة للمساعدة في حماية الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بأمراض شديدة من Covid-19”.
تقوم وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، تحت قيادة لقاح لفترة طويلة ، روبرت ف. كينيدي جونيور ، إلى تشديد التدقيق التنظيمي على اللقاحات.
قالت إدارة الأغذية والعقاقير في 20 مايو إنها تخطط لطلب صانعي الأدوية لاختبار لقطاتهم المعززة Covid ضد الدواء الوهمي الخامل لدى البالغين الأصحاء الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا للموافقة عليها ، مما يحدهم بشكل فعال للبالغين الأكبر سنًا والذين معرضون لخطر الإصابة بمرض شديد.
يمكن تخزين لقاح Moderna في الثلاجات بدلاً من المجمدات ، لتوفير مدة صلاحية أطول وجعل التوزيع أسهل ، لا سيما في البلدان النامية حيث يمكن أن تعيق مشكلات سلسلة التوريد محركات التطعيم.
وقالت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، والتي يشرف عليها كينيدي أيضًا ، يوم الخميس إن لقاحات Covid تظل خيارًا للأطفال الأصحاء عندما يتفق الآباء والأطباء على أن هناك حاجة إليها ، حيث لم تتوقف عن إعلان كينيدي قبل أيام من أن الوكالة ستقوم بإزالة الطلقات من جدول التحصين.
يقول المحللون إن إعلان مركز السيطرة على الأمراض يخفف من قلق المستثمر إلى حد ما ، لأنه يحتفظ بالإطار الحالي لكبار السن والأشخاص المعرضين للخطر الذين يبحثون بشكل عام عن الطلقات.
قال قادة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إن 100 مليون إلى 200 مليون أمريكي ما زالوا مؤهلين للحصول على لقطات سنوية.
تراهن Moderna على لقاحات RNA الأحدث من Messenger لأنها تتصارع مع تراجع الطلب على لقاحها الأصلي Spikevax والامتصاص المنخفض من لقاح الفيروس المخلوي التنفسي.
استندت الموافقة على Mnexspike إلى بيانات التجربة في المرحلة المتأخرة ، والتي أظهرت أن اللقطة لم تكن أدنى من الفعالية مقارنةً بـ Spikevax في الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق.
أظهرت اللقطة أيضًا فعالية فائقة مقارنة بـ Spikevax في البالغين من العمر 18 عامًا وما فوق في الدراسة.
بدأ كينيدي إجراء إصلاح كبير في الإدارات الصحية ، حيث قام بإسقاط الآلاف من الموظفين للتوافق مع هدف الرئيس دونالد ترامب المتمثل في تقليص الحكومة الفيدرالية بشكل كبير.
وقد أشعل هذا مزيد من المخاوف بشأن الاضطرابات المحتملة للمراجعة التنظيمية للعلاجات واللقاحات.
ناقشت اللجنة الخارجية لخبراء اللقاحات في مركز السيطرة على الأمراض في أبريل التوصية بالقطات المعززة فقط للسكان المعرضين لخطر حدوث COVID-19 الشديد لحملة التحصين القادمة.
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على لقاح Novavid Nuvaxovid هذا الشهر ، مما يحد من استخدامه للبالغين الأكبر سناً والأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا مع الظروف التي تعرضهم للخطر بسبب المرض.
الحالات التي تشكل مخاطر إضافية من الأمراض مثل مرض السكري وأمراض القلب إلى سلوكيات مثل عدم النشاط البدني وتعاطي المخدرات ، وفقا لمركز السيطرة على الأمراض.
في حين أن لقطات Moderna ، وكذلك Comirnaty من Pfizer-Biontech ، تعتمد على مرنا ، فإن لقاح Novavax يعتمد على البروتين ويستغرق وقتًا أطول للتصنيع.
سحبت Moderna هذا الشهر طلبًا يبحث عن موافقة على مرشح لقاح مجموعة الأنفلونزا والأنفلونج لانتظار بيانات الفعالية من تجربة في المرحلة المتأخرة من لقطة الأنفلونزا.
