أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تنبيهًا عامًا يوم الثلاثاء فيما يتعلق بالإصدارات العامة من دواء تساقط الشعر يستخدم على نطاق واسع والذي يتم توزيعه بشكل متكرر من خلال العلامات التجارية الصحية الشهيرة مثل Hims و Keeps.
استشهدت الوكالة بـ 32 تقريرًا عن الأحداث السلبية التي تضمنت منتجات فيناسترايد الموضعية المركبة ، والتي “يحتمل أن تعرض المستهلكين للخطر”.
وتشمل هذه الأحداث “ضعف الانتصاب ، والقلق ، والتفكير في الانتحار ، وضباب الدماغ ، والاكتئاب ، والتعب ، والأرق ، وانخفاض الرغبة الجنسية وآلام الخصية.”
يستهدف التنبيه على وجه التحديد صياغة رذاذ على Finasteride ، العنصر النشط الموجود أيضًا في بروبيكيا المخدرات عن طريق الفم.
وفقًا لـ FDA ، لم تحصل هذه الإصدارات الموضعية على موافقة رسمية ، ولم يتم تقديم أي بيانات شاملة للسلامة لهم.
في هذا الوقت ، فإن منتجات Finasteride عن طريق الفم الوحيدة المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير هي Proscar و Propecia.
يتبع التحذير تقرير وول ستريت جورنال في مارس حول الرجال الذين عانوا من آثار جانبية شديدة بعد الحصول على فيناسترايد من خلال شركة عن بُعد.
أحد الرجال ، الرقيب الجيش الأمريكي. بدأ مارك ميليتش ، 26 عامًا ، في التعامل مع القلق والدوار والكلام المائل – ثم تزداد الأمور سوءًا.
انخفضت الدافع الجنسي له ، وتقلص أعضائه التناسلية وتغير شكلها. قال طبيبه إنه كان بسبب الدواء.
لم يكن أي من الرجال الـ 17 الذين تحدثوا إلى WSJ من كان له آثار جانبية شديدة من الحصول على الدواء من خلال شركة عن بُعد عن الرعاية الصحية عن بُعد يعتقدون أنهم على علم بشكل كاف بالمخاطر.
على عكس شركات الأدوية التقليدية ، فإن مقدمي خدمات الرعاية الصحية عن بُعد ليسوا ملزمين بالكشف عن الآثار الجانبية والمخاطر الأخرى في إعلاناتهم – على الرغم من أنهم يدعون القيام بذلك على مواقع الويب الخاصة بهم.
أخبر متحدث باسم Hims المخرج أن عملائهم “يمرون بمدخول شامل يتم مراجعته من قبل مزود مرخص يتخذ قرارًا سريريًا بشأن أهلية المريض للأدوية” وأنهم يتواصلون “حول جميع التفاصيل الأساسية ومعلومات السلامة”.
في حين أن شركات الرعاية الصحية عن بُعد قد أقامت الديمقراطية في عملية الأدوية الموصوفة ، فإن الخبراء الطبيين أثاروا مخاوف بشأن تقييم المرضى غير الكافيين الذين يحتمل أن يكونوا قد افترضوا أنهم قد يعطيون أولوية حجم وصفة طبية على صحة وسلامة عملائهم.
أخبر الدكتور جوناثان دالي ، وهو طبيب في الطب الباطني الذي كان يعمل لدى HIMS لمدة عامين ، WSJ أنه “شعر كمنصة ، كان أكثر من المضي قدمًا ونصف ، واحصل على أكبر عدد ممكن من المرضى لاستخدام الأدوية منا”.
