يعد آلام أسفل الظهر المزمنة واحدة من أهم الشكاوى التي ترسل الأميركيين إلى أطبائهم – وهو سبب رئيسي للاطلاع على أيام العمل المفقودة ومطالبات العجز.
بينما يتم إلقاء اللوم على الأقراص المنقولة والتهاب المفاصل ومشاكل العمود الفقري ، بالنسبة للبعض ، أن الجاني الحقيقي هو عدوى. الآن ، هناك أمل في الأفق لهؤلاء المرضى.
تشير نتائج التجربة السريرية المبكرة إلى أن دواء المضادات الحيوية الجديدة يمكن أن يعالج – أو حتى علاج – العدوى. يشيد الخبراء بأنه “Gamechanger الضخم” مع القدرة على تحسين نوعية الحياة بشكل كبير لأولئك الذين يعانون من آلام أسفل الظهر المزمنة.
تشير الأبحاث إلى أنه بالنسبة لحوالي 25 ٪ من المرضى الذين يعانون من آلام الظهر المزمنة ، فإن السبب هو عدوى بكتيرية في أقراصهم الفقرية – الأنسجة الإسفنجية التي توسع ويمتص الصدمة بين الفقرات.
هذه العدوى تلحق الضرر بالعظام القريبة ، وتهيج الأعصاب وتغذي الالتهاب ، مما يؤدي إلى آلام الظهر المستمرة. كما أنه يؤدي إلى تغييرات في نخاع العظم ، والمعروفة باسم التغييرات المعدلة ، والتي يمكن اكتشافها من خلال فحص التصوير بالرنين المغناطيسي.
طورت شركة Persica Pharmaceuticals التي تتخذ من المملكة المتحدة مقراً لها ، دواء يستخدم المضادات الحيوية لاستهداف العدوى والقضاء عليها ، بهدف معالجة السبب الجذري للألم بدلاً من إخفاء الأعراض.
يجمع العلاج ، المسمى PP353 ، بين ثلاث مواد تستخدم على نطاق واسع: Linezolid ، مضاد حيوي ؛ Iohexol ، عامل تباين ؛ وهلام حساس للحرارة يساعد على توصيل الدواء مباشرة إلى موقع العدوى.
لاختبار فعاليتها ، سجلت برسيكا 44 مريضًا من المملكة المتحدة وإسبانيا والدنمارك ونيوزيلندا. عانى جميع المشاركين من آلام في الظهر شديدة لمدة ستة أشهر على الأقل – بعضها لأكثر من خمس سنوات – وكان لديهم تغييرات معدنية. لم تتحسن ظروفهم مع العلاجات القياسية غير الجراحية ، مثل العلاج الطبيعي أو مسكنات الألم.
تلقى كل مريض حقن اثنين من PP353 أربعة أيام على وجه الظهر. كانت النتائج واعدة: أبلغ ستة من كل 10 مشاركين عن تحسينات “كبيرة” ، بما في ذلك انخفاض الألم والإعاقة.
ومن اللافت للنظر أن المرضى واصلوا إظهار التحسن حتى بعد 12 شهرًا من العلاج. بالإضافة إلى ذلك ، تم تحمل PP353 بشكل جيد ، مع عدم وجود آثار جانبية معوية خطيرة.
أشاد الدكتور جوشوا أ. هيرش ، وهو عالم عصبي بالتداخل في مستشفى ماساتشوستس العام ومستشار طبي في برسيكا ، بالنتائج المبكرة الواعدة للدواء.
وقال: “في هذه الدراسة المبكرة ، كان ذراع العلاج أفضل بكثير من الدواء الوهمي في جميع المعلمات التي تمت دراستها بشكل أساسي. ربما أكثر إثارة ، يبدو أن التأثير يتحسن بمرور الوقت”.
وأضاف هيرش: “إذا اتخذت في دراسات أكبر ، فإن الآثار المترتبة على مرضى آلام الظهر قد تكون ذات مغزى للغاية”.
بالإضافة إلى ذلك ، نظرًا لأن PP353 ليس من أفيونيات ، فقد يوفر بديلاً للمرضى الذين يعانون من آلام أسفل الظهر المزمنة التي تتطلع إلى تجنب مسكنات الألم التي تسبب الإدمان وسط أزمة المواد الأفيونية المستمرة في الولايات المتحدة.
ومع ذلك ، من المحتمل أن يكون ذلك بعض الوقت – على الإطلاق – قبل أن يكون الدواء في أيدي المرضى.
كان للتجارب السريرية العشوائية حجم عينة صغير ، لذلك هناك حاجة إلى مزيد من الاختبارات ، ويجب الموافقة على الدواء من قبل المنظمين الفيدراليين قبل أن يتمكن من الوصول إلى السوق.
تعمل بيرسيكا حاليًا على إطلاق تجربة أكبر.
ومع ذلك ، يقول الخبراء إن النتائج المبكرة واعدة وتشير إلى أن العلاج يمكن أن يكون له أحد تأثير عميق على حياة المرضى والمجتمع ككل.
“إذا تمكنا من الحصول على هذه 25 ٪ من المرضى الذين يعانون من آلام الظهر المنخفضة المزمنة إلى العمل ، والعودة إلى أي أدوية ، لا يعودون إلى أي إعاقة أكثر ، فأعتقد [that] وقال الدكتور شيفا تريباثي ، مستشار الألم في الخدمة الصحية الوطنية وكبير المحققين في المحاكمة ، لصحيفة الجارديان: “سيكون Gamechanger الضخم للمستقبل”.