تستعد صناعة الأدوية الهندية قوية النسخة المقلدة لإطلاق أدوية تخفيف الوزن العاملة بنسختها الجنريكية في المملكة المتحدة خلال أسابيع ، مع توقع إحدى الشركات الرائدة تنبؤ بـ “حرب أسعار هائلة” قد توسع عملية الوصول إلى تلك الأدوية الشهيرة. شركة Biocon بمقرها في بنغالور هي أول شركة تفوز بتصريح في المملكة المتحدة لتقديم نسخة جنريكية من علاج تخفيف الوزن Saxenda من Novo Nordisk وهي على استعداد لبدء المبيعات بحلول نوفمبر. وقد توقع رئيس الشركة استمرارية نمو مبيعات الشركة للدواء ستصل إلى 18 مليون جنيه استرليني سنويًا في المملكة المتحدة بعد انتهاء حماية براءة اختراعه هناك الشهر القادم. Mittal قال إنه يتوقع على جودة النسخة الجنيرية من Saxenda من Biocon أن تحصل على موافقة الاتحاد الأوروبي هذا العام وفي الولايات المتحدة بحلول عام 2025.
وفي الولايات المتحدة، قامت شركة تيفا الإسرائيلية في يونيو بإطلاق نسخة جنريكية من فيكتوزا ، وهو دواء لعلاج مرض السكري من Novo Nordisk والذي يعتمد على ليراجولتيد، نفس المكون النشط في Saxenda. قد يشكل تقديم الإصدارات الجنرية من Saxenda “اختبارًا جافًا لـ سيماغلوتايد” ، المكون النشط في Ozempic و Wegovy ، حسب قول كريستوفر شارب ، محامي الشؤون الملكية الفكرية في شركة Pinsent Masons. قال شارب إنه من المرجح أن تكون هناك منافسة قوية من شركات الأدوية الجنرية المهتمة بتطوير GLP-1s “لأن الجائزة كبيرة”. كانت شركات الأدوية الجنرية الكبيرة في الهند بما في ذلك Cipla و Dr Reddy’s و Sun Pharmaceuticals Industries في انتظار بفارغ الصبر تآكل حصرية Novo Nordisk على GLP-1s.
سيبدأ انتهاء براءات اختراع Novo Nordisk للسيماجلوتيد ، المكون النشط في علاجاتها الأسبوعية المبتكرة Ozempic و Wegovy ، في العمل من عام 2026 عبر آسيا وأفريقيا والأمريكتين ، ومن عام 2030 في الولايات المتحدة. دفعت Wegovy و Ozempic Novo Nordisk إلى مبيعات قياسية في عام 2023. من المتوقع أن ينمو السوق العالمي في GLP-1s إلى أكثر من 140 مليار دولار بحلول عام 2030 من أقل من 40 مليار دولار في عام 2023 ، وفقًا لمزود بيانات GlobalData. يقول الخبراء أن دخول المنافسة الجنرية يمكن أن يؤدي عادةً إلى فقدان حوالي 80 في المئة من حصة السوق للمورد الأصلي ، وانخفاض أسعار الأدوية بنسبة حوالي 20-30 في المئة.
مبيعات Saxenda من Novo Nordisk قد انخفضت بالفعل بنسبة 36 في المئة في النصف الأول من عام 2024. يجب حقن الدواء يوميا وهو أقل فعالية من العلاجات التي تتم مرة واحدة في الأسبوع مثل Wegovy والمنافسة Mounjaro من Eli Lilly. رفضت Novo Nordisk العلق. تركز الشركة الدنماركية حاليًا على زيادة توريد السيماجلوتيد لتلبية الطلب المتصاعد في الولايات المتحدة والأسواق القائمة وإدخاله إلى بلدان جديدة.
من المتوقع أن تكون الهند السائق الأساسي لمبيعات GLP-1 لقطاع الأدوية الجنرية للبلاد ، التي تعتبر أكبر بلد في العالم. وتقدر منظمة الصحة العالمية أن 77 مليون شخص يعانون من السكري من النوع 2 في الهند وتظهر استطلاعات صحية حكومية أن ما يقرب من ربع البالغين في الهند يعانون من الزيادة في الوزن أو السمنة. أعلنت الحكومة الهندية أيضًا أنها ستدعم تصنيع علاجات السكري وفقدان الوزن بمجرد انتهاء براءة اختراع السيماجلوتيد في البلاد في عام 2026. وقال جويديب غوش ، شريك في Deloitte India: “توجد ضغوط حكومية بعض الشيء. هناك العديد من الشركات الكبيرة المتخصصة في الأدوية الجنرية في الهند التي تحتل مكانة قوية حتى الآن.” قال سريكانث ماهادفان ، مدير في Deloitte متخصص في قطاع الرعاية الصحية ، إن العائدات من الأدوية لإنقاص الوزن في الهند يُقدر بعشر المبلغ في الولايات المتحدة ، ولكن ذلك سيتغير بمجرد أن تعرض البلاد معالجات سيماجلوتيد. ستكون الهند سوقًا كبيرة جدًا نظرًا لكبر قاعدة المرضى.
