صفقة إيلاي ليلي المثيرة للاهتمام الدواء الموسع لفقدان الوزن tirzepatide قللت بشكل كبير من مشاكل اضطراب النوم في مرحلة متأخرة من التجربة السريرية ، وقالت المجموعة الصيدلانية يوم الأربعاء أن النتائج من دراستين سريريتين مدتهما عام واحد أظهرت أن tirzepatide ، الذي يسوق تحت العلامات التجارية بما في ذلك Zepbound لفقدان الوزن و Mounjaro لمرض السكري ، ساعد في تقليل شدة الاضطراب التنفسي تحت النوم لدى البالغين الذين يعانون من السمنة بنسبة تصل إلى ما يقرب من ثلثين ، مما يوحي بأن العلاج قد يساعد على علاج الحد الأقصى الذي يقدر عدد الأميركيين المصابين بأضطراب النوم تحت النوم المعتدل إلى الشديد بنحو 20 مليون شخص. ستكون البيانات الإيجابية أيضًا دعمًا لجهود إيلاي ليلي للدفاع عن تغطية أوسع نطاقًا للأدوية من قبل شركات التأمين الخاصة وبرنامج تأمين الصحة الفيدرالي الأمريكي (Medicare) ، التي كانت تتردد في البداية في تغطية العلاج. قالت مراكز خدمات الرعاية للمسنين والمعوقين الكبيرين الشهر الماضي إن خطط الفوائد الدوائية الجزء د من Medicare ستغطي الأدوية المستخدمة لفقدان الوزن عندما يتمتعون بموافقة لعلاج مشكلة طبية منفصلة ، مثل أمراض القلب. سعر tirzepatide هو 1060 دولار لأربعة أسابيع من التوريد. قال جيف إميك ، كبير نائب الرئيس لتطوير المنتج بشركة إيلاي ليلي ، إنه في حين قد يعاني ما يصل إلى 80 مليون بالغ في الولايات المتحدة من اضطراب النوم تحت النوم ، ويواجه ربعهم حالات أكثر خطورة ، يبقى 85 في المئة من الحالات غير مشخصة وغير معالجة. وقال إميك “مواجهة هذه الحاجة غير الملباة بشكل مباشر أمر حرج ، وفي حين يوجد علاجات دوائية للنعاس الزائد المرتبط بـ [اضطراب النوم تحت النوم] ، فإن tirzepatide له القدرة على أن يكون أول علاج دوائي لمرضه الأساسي”. وقالت إيلاي ليلي إنها تعتزم تقديم النتائج إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وجهات التنظيم الدوائية الأخرى في جميع أنحاء العالم لطلب الموافقة على tirzepatide كعلاج لاضطراب النوم بدءا من هذا الصيف ، بعد عرض النتائج بالكامل في اجتماع الجمعية الأمريكية لمرض السكري السنوي في يونيو. كانت أسهم شركة الدواء المقرة في إنديانا مرتفعة بنسبة 2،5 في المائة في تداول ما قبل السوق. ينتمي Tirzepatide إلى فئة جديدة من الأدوية لفقدان الوزن ، المعروفة باسم GLP-1s ، والتي تشمل عقارات Novo Nordisk Wegovy و Ozempic ، والتي من المتوقع أن تنمو إلى سوق بقيمة 100 مليار دولار بحلول نهاية العقد الحالي ، وفقًا لتقديرات المحللين. لا تقتصر محاولات شركات الأدوية الأخرى على شراء شركات الأحياء الدقيقة ذات الوعود في مجال العلاجات للسمنة فقط ، بل تقوم شركتا إيلاي ليلي و Novo Nordisk بوضع الأدوية في عمل أيضًا على مجالات الأمراض الأخرى. تقوم كلا الشركتين بدراسة الأدوية كعلاجات لأنواع مختلفة من أمراض الكبد الدهنية. في الشهر الماضي ، حصل Wegovy على موافقة إدارة الغذاء والدواء للمساعدة في تقليل خطر السكتة الدماغية والسكتة القلبية في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، مما يتيح لها أن تغطى بواسطة التأمين لأكثر من 50 مليون أمريكي على خطط الجزء د من Medicare. حتى الآن ، تم علاج اضطراب النوم تحت النوم بشكل رئيسي عن طريق أجهزة الضغط الهوائي المستمر (CPAP) ، وهو جهاز تنفس يوفر ضغط هوائي مستمر من خلال المسالك التنفسية العلوية للحفاظ عليها مفتوحة. ومع ذلك ، يقول العديد من المرضى إنهم يجدون العلاج غير مريح ، مع الدراسات تشير إلى أن بين ثلث و نصف المرضى يتوقفون عن العلاج أو لا يقومون بتعبئة وصفتهم بالفعل.أظهرت الدراسة الأولى التي أجرتها إيلاي ليلي حول tirzepatide لعلاج اضطراب النوم تحت النوم أن الدواء قلل من حدوث الأحداث المعقدة للجهاز التنفسي المرتبطة بالاضطراب بمعدل 27.4 حدث في الساعة ، مقارنة بحدوث 4.8 حدث في الساعة لمجموعة الشامبوو. في دراسة منفصلة ، والتي تبحث في المرضى الذين لا يستخدمون معالج CPAP ، قللت Tirzepatide من الأحداث المرتبطة بالاضطراب النوم بمعدل 30.4 حدثًا في الساعة ، مقارنة بتقليل 6 أحداث في الساعة لمجموعة الشامبوو. لم يتم مراجعة أي من الدراسات حتى الآن.
