تحذيرات من تفاقم اضطراب سلاسل التوريد في صناعة الأدوية بسبب مشاكل في تصديق مواقع التصنيع في الصين، حيث يرفض بعض المفتشين زيارة المصانع خوفًا من الاعتقال بتهمة التجسس وآخرون يتم منعهم من دخول المواقع. تعد الصين واحدة من أكبر منتجي مكونات الأدوية النشطة والمضادات الحيوية في العالم وموردًا رئيسيًا للأدوية إلى الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة. ومع تشديد قوانين مكافحة التجسس من قبل بكين، هناك مخاوف من أن الأجانب الذين يقومون بجمع بيانات عن المواقع الصينية قد يعتبرون جواسيس.
بعض المفتشين من ألمانيا، أكبر جهة تفتيش في أوروبا، يرفضون زيارة الصين خوفًا من الاعتقال، وفقًا لجمعية مصنعي الأدوية الألمانية. بينما تُظهر البيانات الرسمية التي رآها Financial Times أن بعض مفتشي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تم رفض دخولهم إلى مواقع الإنتاج الصينية منذ بدء الجائحة. هذا يؤدي إلى صعوبة كبار المنظمين الغربيين للأدوية في فرض الرقابة على المصنعين الصينيين.
خلال الجائحة، تم إجراء بعض الفحوصات للمواقع الصينية عبر الإنترنت أو تم تمديد الشهادة بدون تفتيش، مما يؤدي إلى تراكم كبير للفحوص، حيث من المتوقع أن تنتهي العديد من الشهادات بحلول نهاية العام الحالي. تزيد الاضطرابات في الفحوصات من خطر فقدان مواقع الإنتاج الصينية لشهادتها للأسواق الغربية، مما يؤجج سلسلة التوريد المضغوطة بالفعل فيما يتعلق بالأدوية العامة.
تقول فاطمة بيكان، مدير تكنولوجيا الأدوية في BAH، “القضية الكبيرة التي نواجهها هي أن شركات الأعضاء، لجلب المكونات النشطة والأدوية النهائية من الصين إلى الاتحاد الأوروبي، بحاجة إلى شهادة من سلطات معينة، لكن العديد من المفتشين الألمان يخافون من السفر إلى الصين بسبب قانون الأمن القومي الجديد”. تشير بيانات إدارة الأدوية والأغذية الأمريكية إلى أن مفتشي الوكالة بدأوا يتم رفضهم من المصانع الصينية في عام 2021.
يقول جيم ميلر، استشاري صناعة يعمل في تصنيع الأدوية في الولايات المتحدة، “عندما تتحدث عن المضادات الحيوية، فإن الصين تحتل موقعًا حرجًا للغاية حيث يتم إنتاج معظم مواد البداية للمضادات الحيوية في الصين. العالم يعتمد كثيرًا على الصين لمكونات المضادات الحيوية والمكونات النشطة”. لم يتم اعتقال أي مفتشين غربيين للأدوية بسبب التجسس بموجب قوانين التجسس الصينية المشددة. ومع ذلك، تم اعتقال تنفيذي ياباني من Astellas Pharma العام الماضي في الصين بتهمة التجسس.
قال متحدث باسم مكتب المستشار الألماني إنه لا يمكن التعليق على ما إذا كان أولاف شولتس قد أثار مخاوف صناعة الأدوية الألمانية مع الرئيس الصيني شي جينبينغ عندما التقى الزعيمان في بكين الأسبوع الماضي. وقالت إدارة الأغذية والدواء الأمريكية إنها قامت بإجراء 420 فحصًا في الصين منذ عام 2019، باستخدام بعض المسؤولين الموجودين في الصين ولكن بشكل أساسي مفتشين يسافرون من الولايات المتحدة، مشيرة إلى أن عدد الفحوص السنوية “قد تتأرجح من عام إلى آخر” استنادًا إلى عدد الفحوص الروتينية أو طلبات المنتجات الخاصة.
صرح متحدث باسم وزارة الشؤون الخارجية الصينية: “الصين هي دولة تحكم بالقانون. جميع أنشطة إنفاذ القانون والقضاء الصينية تتم استنادًا إلى الحقائق والقانون. طالما أن أحد يلتزم بالقوانين واللوائح الصينية، فلا داعي للقلق”.
